CA6940 Цитрат кальция безводный порошок

Описание безводного порошка цитрата кальция

Цитрат кальция безводный порошок (Ca₃(C₆H₅O₇)₂, молекулярная масса 498,44 г/моль) представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, отличающийся полным отсутствием кристаллизационной воды. Его безводная природа обеспечивает высокую химическую чистоту и повышенную стабильность по сравнению с гидратированными формами. Соединение обладает высокой растворимостью в воде, образуя слегка мутные растворы из-за присутствия следовых количеств гидроксида кальция. Однако он остается нерастворимым в этаноле и большинстве органических растворителей. Термически он разлагается при нагревании выше порога стабильности, при этом остаточная влага полностью удаляется при температуре около 120°C.

Важнейшим свойством является его растворимость, не зависящая от рН, что позволяет сохранять эффективность в средах от кислой до нейтральной - в отличие от карбоната кальция, для которого требуется желудочная кислота. Это обеспечивает постоянную ионную диссоциацию (высвобождение Ca²⁺) даже в условиях низкой кислотности, что является основой его исключительной биодоступности. Цитратный анион действует как хелатирующий агент, облегчая всасывание кальция в кишечнике и не препятствуя усвоению железа. В элементарном виде он содержит около 21 % биодоступного кальция по весу.

Структурно он представляет собой триклинную кристаллическую систему, характеризующуюся координационными связями между ионами кальция и цитратными карбоксилатными группами. Аналитически он идентифицируется по CAS-регистру 813-94-5 и отчетливым спектроскопическим признакам (например, ИК-поглощение для карбоксилатных растяжений при ~1600 см-¹). Стабильность, нейтральный вкус и стабильная кинетика растворения присущи его физико-химическим свойствам, на которые не влияет влажность окружающей среды из-за его безводного состояния.

Области применения безводного порошка цитрата кальция

Диетические добавки: Как источник кальция с высокой биодоступностью (21% элементарного Ca), особенно подходящий для людей с пониженной кислотностью желудка (например, пожилых, принимающих кислотопонижающие препараты), благодаря его рН-независимому усвоению. В отличие от карбоната кальция, его можно принимать без еды.

Фортификация продуктов питания: Используется для обогащения кальцием таких продуктов, как растительное молоко, соки, крупы и выпечка, благодаря нейтральному вкусу, растворимости и стабильности при обработке.

Фармацевтика: Служит в качестве связующего/дезинтегранта таблеток и источника ионов кальция в антацидах, препаратах от остеопороза и жевательных таблетках, благодаря своей негигроскопичности и чистоте.

Промышленные функции: Действует как хелатирующий агент в чистящих средствах (связывает ионы металлов) и буфер/стабилизатор рН в косметике и химических процессах.

Медицинское питание: Критически важен в формулах клинического питания (например, в растворах для кормления через трубочку), где важна быстрая абсорбция и растворимость кальция.

Упаковка безводного порошка цитрата кальция

Наша продукция упаковывается в индивидуальные картонные коробки различных размеров в зависимости от габаритов материала. Мелкие товары надежно упаковываются в полипропиленовые коробки, а крупные товары помещаются в деревянные ящики. Мы обеспечиваем строгое соблюдение требований к упаковке и использование соответствующих амортизирующих материалов для обеспечения оптимальной защиты при транспортировке.

Упаковка: Картонная коробка, деревянный ящик или по индивидуальному заказу.

Пожалуйста, ознакомьтесь с деталями упаковки, предоставленными для справки.

Процесс производства

1.Метод тестирования

(1)Анализ химического состава - проверяется с помощью таких методов, как GDMS или XRF, для обеспечения соответствия требованиям к чистоте.

(2)Испытания механических свойств - включают в себя испытания на прочность на разрыв, предел текучести и удлинение для оценки характеристик материала.

(3)Контроль размеров - измерение толщины, ширины и длины для обеспечения соблюдения установленных допусков.

(4)Проверка качества поверхности - проверка на наличие дефектов, таких как царапины, трещины или включения, с помощью визуального и ультразвукового контроля.

(5)Испытание на твердость - определение твердости материала для подтверждения однородности и механической надежности.

Подробная информация приведенав процедурах испытанийSAM .

Часто задаваемые вопросы о безводном порошке цитрата кальция

Q1. Каковы преимущества этой формы по сравнению с карбонатом кальция?

Безводный порошок цитрата кальция демонстрирует превосходную кинетику всасывания, достигая уровня биодоступности 35-40% независимо от уровня желудочной кислоты. В отличие от карбоната кальция, для оптимального растворения которого требуется кислая рН (обычно абсорбция составляет 10-20%). Препарат эффективен при приеме натощак и не подавляет всасывание негемового железа, что делает его пригодным для одновременного применения с добавками железа.

Q2. Каким группам населения особенно полезен этот источник кальция?

Этот препарат имеет клинические показания для:

Лиц в возрасте ≥50 лет, страдающих возрастной гипохлоргидрией желудка

Пациентам, длительно принимающим кислотопонижающие препараты (например, ингибиторы протонной помпы)

Люди с повышенной чувствительностью желудочно-кишечного тракта, поскольку этот препарат демонстрирует меньшую частоту возникновения запоров по сравнению с карбонатными солями

Люди с непереносимостью лактозы или веганы, нуждающиеся в немолочных источниках кальция.

Q3. Каковы параметры дозирования и соображения безопасности?

Верхний допустимый уровень потребления элементарного кальция составляет 2000 мг/день из комбинированных пищевых и дополнительных источников. Для оптимального усвоения отдельные дозы не должны превышать 500 мг элементарного кальция. Хроническое превышение дозы может повысить риск нефролитиаза и кальцификации сосудов.

Сопутствующая информация

1.распространенные способы приготовления

Безводный порошок цитрата кальция промышленно синтезируется путем контролируемой реакции нейтрализации между лимонной кислотой и кальциевым основанием, обычно пищевым гидроксидом кальция или карбонатом кальция. Процесс начинается с растворения лимонной кислоты в очищенной воде при перемешивании при температуре 70-80°C, затем постепенно добавляется источник кальция при соблюдении строгого стехиометрического контроля (молярное соотношение 2:3 лимонной кислоты и кальция). В результате этой экзотермической реакции образуется тетрагидрат цитрата кальция в виде промежуточного осадка. Полученная суспензия подвергается кристаллизации при pH 5,0-6,0 в течение 1-2 часов для оптимизации морфологии кристаллов. Затем гидратированные кристаллы отделяются центрифугированием или фильтрацией, промываются деионизированной водой для удаления ионных примесей (в частности, хлоридов и сульфатов) и подвергаются обезвоживанию. Критической для получения безводной формы является термическая обработка в сушилках с принудительной подачей воздуха при температуре 110-120°C в течение 4-6 часов, что позволяет удалить кристаллизационную воду, не вызывая термического разложения, которое происходит при температуре выше 160°C. Последующее измельчение позволяет получить тонкий порошок с контролируемым распределением частиц по размерам (обычно 20-150 мкм). Окончательная очистка может включать перекристаллизацию из смеси этанола с водой для уменьшения остаточного цитрата или непрореагировавшего кальция, что обеспечивает фармацевтическую чистоту (>99,5 %). Процесс завершается строгой проверкой качества с помощью рентгеновской дифракции (подтверждающей безводную кристаллическую структуру), испытаний на потерю при высушивании (влажность <1,0%) и атомно-абсорбционной спектроскопии (подтверждающей содержание кальция на уровне 20,5-21,5% масс.). Эта методология гарантирует постоянство от партии к партии таких критически важных параметров биодоступности, как растворимость и скорость растворения.