NR6895 D-(+)-Трегалоза дигидрат порошок

Описание порошка дигидрата D-(+)-трегалозы

D-(+)-Трегалоза дигидрат порошок кристаллизуется в виде орторомбических призм с молекулярной массой 378,33 г/моль и началом дегидратации при 97°C. Конфигурация α,α-1,1-глюкозидных связей обеспечивает уникальные механизмы устойчивости к стрессу, образуя водородные связи с биомолекулами для замещения воды во время высыхания. Он демонстрирует высокую растворимость в воде (68,9 г/100мл при 20°C), глицерине (12 г/100мл) и диметилсульфоксиде (15 г/100мл), но нерастворим в углеводородах. Термический анализ показывает эндотермическую потерю воды при 97-110°C (14,5% теоретического гидрата), за которой следует разложение при 203°C. Фармацевтические сорта проходят строгий контроль: содержание редуцирующих сахаров ≤0,2%, тяжелых металлов (Pb ≤0,5 ppm), эндотоксина ≤0,05 EU/mg и предельное содержание микроорганизмов (TAMC ≤100 CFU/g).

Области применения порошка дигидрата D-(+)-трегалозы

Биофармацевтика: Стабилизирует моноклональные антитела/вакцины при лиофилизации (5-15% w/v); предотвращает агрегацию при температуре от -80°C до 40°C.

Пищевые технологии: Увлажнитель в хлебобулочных изделиях (≤15 % масс.); ароматизатор в сублимированных продуктах; заменитель сахарозы (45 % относительной сладости).

Диагностика: Сохраняет антитела латерального потока в иммуноанализе в сухом состоянии; продлевает срок хранения >24 месяцев.

Косметика: Влагоудерживающий агент в сыворотках (≤8%); снижает трансэпидермальную потерю воды на 30%.

Упаковка порошка дигидрата D-(+)-трегалозы

Наша продукция упаковывается в индивидуальные картонные коробки различных размеров в зависимости от размеров материала. Мелкие товары надежно упаковываются в полипропиленовые коробки, а крупные товары помещаются в деревянные ящики, изготовленные на заказ. Мы обеспечиваем строгое соблюдение требований к упаковке и использование соответствующих амортизирующих материалов для обеспечения оптимальной защиты при транспортировке.

Упаковка: Картонная коробка, деревянный ящик или по индивидуальному заказу.

Пожалуйста, ознакомьтесь с деталями упаковки, предоставленными для справки.

Процесс производства

1.Метод тестирования

(1)Анализ химического состава - проверяется с помощью таких методов, как GDMS или XRF, для обеспечения соответствия требованиям к чистоте.

(2)Испытания механических свойств - включают в себя испытания на прочность на разрыв, предел текучести и удлинение для оценки характеристик материала.

(3)Контроль размеров - измерение толщины, ширины и длины для обеспечения соблюдения установленных допусков.

(4)Проверка качества поверхности - проверка на наличие дефектов, таких как царапины, трещины или включения, с помощью визуального и ультразвукового контроля.

(5)Испытание на твердость - определение твердости материала для подтверждения однородности и механической надежности.

Подробная информация приведенав процедурах испытанийSAM .

Часто задаваемые вопросы о порошке дигидрата D-(+)-трегалозы

Q1. Почему трегалоза кристаллизуется в замороженных растворах?

Кристаллизация происходит при температуре ниже -29°C, когда концентрация превышает 40% w/v. Добавьте глицерин (10-20%), чтобы понизить точку замерзания и сохранить аморфную стабилизацию.

Q2. Может ли он заменить сахарозу 1:1 в рецептурах?

Нет. Используйте 1,4× трегалозу для эквивалентной сладости; уменьшите до 0,8× для лиопротекции из-за более высокой температуры стеклования (Tg 120°C по сравнению с сахарозой 70°C).

Q3. От скольких циклов замораживания-оттаивания он может защитить белки?

Сохраняет ≥95%активности белка после 5 циклов при -80°C↔25°C при использовании в концентрации 0,3-0,5 М.

Сопутствующая информация

1.Общие методы подготовки

Ферментативное превращение: Мальтоолигосахариды превращаются в трегалозу под действием мальтоолигозилтрегалоза синтазы (MTSase) и мальтоолигозилтрегалоза трегалогидролазы (MTHase) Thermus aquaticus при 40°C, pH 6.0.

Очистка: Сырой сироп подвергается ультрафильтрации, ионообменной хроматографии и обесцвечиванию активированным углем.

Кристаллизация: Концентрированный раствор, охлажденный до 4°C, дает кристаллы дигидрата, которые центрифугируют и промывают охлажденным этанолом.

Сушка: Сушка в жидкостном слое при 35°C/20% относительной влажности для сохранения гидратации; измельчение до 80% частиц размером 50-200 мкм.