Органические химикаты: Что представляют собой остальные 2% в продуктах 98%-ной чистоты?

Как мы все знаем, в 99,999% металла алюминия общее количество примесей составляет менее 10 ppm. В качестве примесей могут быть указаны железо, кремний и т.д.

Многие клиенты спрашивают меня о наших органических химикатах. Каковы остальные 2% в продуктах чистотой 98%? Чистота, которую вы указываете, составляет 98% по ВЭЖХ, и я хотел бы знать, каковы остальные 2% примесей. Если вы указываете только дигидромирицетин как 98% HPLC, то каковы остальные 2% примесей? Ваш самый чистый гиалуронат натрия составляет всего 95%, каковы остальные 5%? Вы только что сказали, что не знаете?
На самом деле, мы никогда не узнаем, что такое остальные 2% или 5%, потому что их может и не быть.

Основная причина - разные методы тестирования. Здесь я хочу поговорить о чистоте органических химических веществ.

Чистота органических химикатов проверяется совершенно другими методами, чем чистота неорганических материалов. Например, ICP-MS может использоваться для проверки гафнии, а HPLC (высокоэффективная жидкостная хроматография) применяется для дигидромирицетина. В органической области 98 % означает практически чистый продукт. Остальные 2% могут быть небольшими примесями или ошибками обнаружения на вполне допустимой основе. Если вы очень строги, то можете потребовать 99 % чистоты методом ВЭЖХ. Но чаще всего это не имеет смысла. Мы никогда не можем предложить 100% ВЭЖХ продукт, даже если чистота в спектре ВЭЖХ составляет 100%, один пик, в общем методе тестирования он все еще может быть 98%, что вызвано примесями в тестовом растворителе или различных машин.

Почему чистота гиалуроната натрия составляет всего 95%? Гиалуронат натрия - это полимер. Метод испытания основан на методе Европейской фармакопеи. 95% - это практически чистый продукт.

В этом случае мы можем встретить некоторые продукты с маркировкой чистоты 103%. Как и почему она может составлять 103%?
Ответ также кроется в методе испытания. Например, метод внешнего стандарта может сделать это, и этот метод является одним из наиболее распространенных подходов. Иногда во многих фармакопеях мы можем встретить требование чистоты 95%~105%.